Орвис Бронхо Тимьян (сироп 100 мл) Эвалар ЗАО Россия в аптеках города Первоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-003996
Дата регистрации:	06.12.2016
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") - Россия
Дата окончания действия:	06.12.2021
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	ОРВИС Бронхо Тимьян
Международное непатентованное или химическое наименование:	Тимьяна обыкновенного травы экстракт

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
сироп	~	3 года; после вскрытия - 1 год	При температуре не выше 25 град.
		100 мл - бутылки - пачки картонные /в комплекте со стаканчиком мерным/- Без рецепта 100 мл - бутылки - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР")	659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР")	659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР")	659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР")	659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6	Россия

ОРВИС Бронхо Тимьян (Orvis Broncho Thymi)

Устаревшее наименование торгового препарата:
Бронхоплант®
Действующее вещество: Тимьяна обыкновенного травы экстракт

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:  
R.05.C.A   Отхаркивающие препараты

Лекарственная форма:  сироп
Состав:
100 г сиропа содержат:

Действующее вещество:

Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий * с содержанием тимола 0,028%

9,00 г

Вспомогательные вещества:

Калия сорбат

0,10 г

Лимонной кислоты моногидрат

0,08 г

Колер карамельный

0,20 г

Глицерол (глицерин)

17,00 г

Сорбитол жидкий (некристаллизующийся)

45,00 г

Вода очищенная

28,62 г

* Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий получен из Тимьяна обыкновенного травы (Thymus vulgaris L., сем. яснотковых - Lamiaceae). Соотношение лекарственного растительного сырья к экстракту 1:2-2,5.

Экстрагент: аммиак водный 25%, глицерин 100%, этанол 95%, вода очищенная - в соотношении 1:42,5:162,5:294.

Описание:
Жидкость коричневого цвета, с характерным запахом.
 

Фармакодинамика:
Препарат оказывает отхаркивающее действие, разжижает мокроту и уменьшает ее вязкость. Действующие вещества препарата - тимол и карвакрол оказывают также противомикробное действие.

Фармакокинетика:
Действие препарата является результатом совокупного действия активных веществ тимьяна обыкновенного травы экстракта, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Показания:
В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (в том числе бронхит, трахеит, трахеобронхит, коклюш).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; декомпенсация сердечного ритма; гастрит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; наследственная непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы/изомальтазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 1 года.

С осторожностью:
Заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга; детский возраст от 1 года.

Беременность и лактация:
Препарат не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения у данной категории пациентов.

Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи.

Если врач не назначил иной дозировки, то препарат принимают:

Взрослые и дети старше 12 лет: 2-3 чайные ложки (10-15 мл) сиропа 3-4 раза в день;

Дети от 5 до 12 лет: 1-2 чайные ложки (5-10 мл) сиропа 3-4 раза в день;

Дети от 1 года до 5 лет: 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 2-3 раза в день.

Сироп можно принимать не разбавляя или разбавить водой.

Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.

Побочные эффекты:
Возможно возникновение аллергических реакций.

Из-за содержания сорбитола, при приеме препарата возможны раздражение слизистой оболочки желудка, диарея.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Препарат не следует одновременно применять с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания:
Вследствие содержания этанола детям до 12 лет следует принимать препарат по рекомендации и под наблюдением врача. Содержание этилового спирта в препарате не более 4%.

В одной чайной ложке препарата (5 мл) содержится не более 0,16 г абсолютного этилового спирта (то есть безводного этилового спирта).

- Для детей от 1 года до 5 лет в максимальной разовой дозе содержится не более 0,16 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе - не более 0,48 г абсолютного этилового спирта;

- для детей от 5 до 12 лет в максимальной разовой дозе содержится не более 0,32 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе - не более 1,28 г абсолютного этилового спирта;

- для взрослых и детей старше 12 лет в максимальной разовой дозе содержится не более 0,48 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе - не более 1,92 г абсолютного этилового спирта.

В 100 г препарата содержится 31,5 г сорбитола (в пересчете на безводный сорбитол). В 1 чайной ложке сиропа (5 мл) содержится 1,85 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебных единиц.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 3-5 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:
Сироп.

Упаковка:
По 100 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается вложение мерного стакана в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

После вскрытия препарат пригоден для использования в течение 1 года.

Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта